3家庭醫(yī)療康復設備家用頸椎腰椎牽引器牽引椅理療儀器睡眠儀按摩儀功能椅功能床,支撐器醫(yī)用充氣氣墊制氧機煎藥器助聽器等4家庭護理設備家庭康復護理輔助器具女性孕期及嬰兒護理產品家庭用。
第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械評價醫(yī)療器械風險程度,應當考慮醫(yī)療器械的預期目的結構特征使用方法等因素國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責制定醫(yī)療器械的分類規(guī)則和分類目錄。
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