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號稱“中草藥膏”,
實為消毒產(chǎn)品!
還含有激素!
還被世界頂級醫(yī)學(xué)雜志點名了!
最近,兩名丹麥醫(yī)生在世界頂級醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上刊發(fā)文章稱,一款來自中國的皮膚藥膏“神夫草抑菌乳膏”中含有類固醇和抗真菌藥。①
柳葉刀研究截圖
健康時報記者注意到,這款名為“神夫草抑菌乳膏”就是現(xiàn)在電商平臺賣得火熱的皮膚“神藥”——江西振威生物有限公司生產(chǎn)的藥膏,而這款產(chǎn)品的批號是“贛衛(wèi)消證字(2016)第0023號”,屬于消毒產(chǎn)品,并非“國藥準字”號。
這兩位丹麥醫(yī)生接診了一名14歲早發(fā)性點滴狀銀屑病男孩,已使用一種由一名注冊中醫(yī)開具的“中藥膏”達9個月,男孩的小腿上出現(xiàn)了一種新的皮疹,后來被確認為皮紋。
于是,兩位醫(yī)生在自己的皮膚上涂抹該乳膏,發(fā)現(xiàn)有血管收縮作用,將乳膏送檢后,結(jié)果在乳膏中檢出0.065%丙酸氯倍他索(屬于糖皮質(zhì)激素),以及抗真菌藥酮康唑和咪康唑。
柳葉刀上刊發(fā)的產(chǎn)品圖和患處圖
健康時報記者2019年5月3日在查詢神夫草抑菌乳膏的產(chǎn)品說明書時看到,這款產(chǎn)品的主要成分是獨角蓮、五倍子、皂角刺、土槿皮、黃柏、百部、土茯苓、七星劍、鐵冬青、狼毒、苦參、冰片、薄荷腦、蛇床子,說明書上根本沒有提到丙酸氯倍他索、酮康唑和咪康唑等字樣。②
而且,神夫草抑菌乳膏的說明書上標注適用于皮膚不適,對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌均有抑菌作用。
某電商平臺上的神夫草抑菌乳膏宣傳圖
號稱“中草藥膏”,實為消毒產(chǎn)品,壓根不算藥品!事實上,從這款產(chǎn)品批號來看,這款含有激素的“中藥乳膏”不僅不是真正的中草藥成分藥膏,甚至壓根都不能算是藥品,因為在神夫草抑菌乳膏的外包裝上印的是“衛(wèi)消證字”字樣,而非“國藥準字”。
“衛(wèi)消證字”是消毒產(chǎn)品的字號;“國藥準字”才是藥品的字號。
據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部公告(2009年第17號)顯示,消毒產(chǎn)品與藥品有嚴格的區(qū)別,消毒產(chǎn)品不是藥品,沒有治療疾病的作用。
在我國,消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品等3個類別。健康時報記者查詢《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)類別分類目錄》發(fā)現(xiàn),神夫草抑菌乳膏屬于抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)。而抗(抑)菌制劑產(chǎn)品是列在衛(wèi)生用品目錄下的。
首都兒科研究所皮膚科副主任醫(yī)師高瑩在2019年5月3日健康時報新聞?wù){(diào)查版接受采訪時介紹,衛(wèi)生消毒用品具有皮膚清潔、衛(wèi)生和消毒作用,并不具有藥物的治療功效,而且沒有經(jīng)過嚴格的藥品試驗論證,其不良反應(yīng)并不明確。②
即使被點名了,廠家仍稱產(chǎn)品“無激素”即便已經(jīng)被《柳葉刀》雜志點名指出產(chǎn)品中含有激素,神夫草抑菌乳膏廠家仍然堅稱產(chǎn)品中沒有激素。
而且,售賣產(chǎn)品的藥店與電商平臺也未做任何神夫草抑菌乳膏“含激素”的說明。
“我們產(chǎn)品是中草藥成分,沒有激素?!苯】禃r報記者2019年5月3日致電神夫草抑菌乳膏生產(chǎn)廠家江西振威生物有限公司時,該公司工作人員這樣告訴記者,并且說該產(chǎn)品是銷售10年的“老藥品”了,全國藥店均有售賣,每年銷量上萬支。②
不少消費者在一些電商平臺評價區(qū)留言稱“超好用,以前皮膚科都下不去的皮膚問題都能涂好”、“這東西確實強力,一個星期就見效”……
中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南表示:“老百姓一用就癥狀緩解,不用又復(fù)發(fā),大多都是含有激素的原因?!?
“由于涂抹‘消字號’產(chǎn)品導(dǎo)致皮膚原有癥狀反復(fù)以及皮膚不良反應(yīng)的情況,在門診特別多見。”高瑩介紹,患者在不知情的情況下,長時間、大量、反復(fù)外用糖皮質(zhì)激素就會出現(xiàn)皮膚激素依賴性皮炎,表現(xiàn)為皮膚變薄、毛細血管擴張、色素改變等的癥狀。②
2005年原衛(wèi)生部頒布的《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》中提出,抗(抑)菌劑產(chǎn)品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀。
2010年發(fā)布的《關(guān)于消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等不合格產(chǎn)品公告(2009年第20號)》中提出:“消毒產(chǎn)品禁止使用抗生素、激素等物質(zhì)。針對不合格產(chǎn)品,地方衛(wèi)生行政部門將嚴格依法進行查處。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當停止生產(chǎn)違法產(chǎn)品,并召回違法添加激素、抗生素的標示消字號的產(chǎn)品。經(jīng)營單位應(yīng)當停止銷售違法產(chǎn)品?!?
顯然,神夫草抑菌乳膏中含有激素的事實,以及宣傳中所提到的“抑菌、止癢、改善皮膚問題”等說明,已經(jīng)明確違反了相關(guān)規(guī)定。但江西振威生物有限公司銷售產(chǎn)品10年,卻未收到任何行政處罰。②
“衛(wèi)消證字”和“國藥準字”的區(qū)別01.
一個是消毒衛(wèi)生產(chǎn)品,
一個是藥品。
印有“衛(wèi)消證字”的產(chǎn)品是通常所說的消毒衛(wèi)生產(chǎn)品,比如碘伏等;而“國藥準字”是真正具備療效的藥品。中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師崔炳南在2019年5月3日健康時報新聞?wù){(diào)查版表示,正規(guī)皮膚藥品都是“國藥準字”產(chǎn)品,不會帶有“衛(wèi)消證字”字樣。②
02.
一個不能治病,
一個能治病。
“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品僅有消毒功能,不具備治療效果。國家規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不能對“消”字產(chǎn)品做任何有治療效果的宣傳。而“國藥準字”藥品有治療作用。
03.
一個審批時間短、費用低,
一個審批時間長、費用高。
“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負責(zé),審批時間只一個月,審批費用也遠低于藥品,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個,進口消毒產(chǎn)品3000元一個。②
如果是藥品,則需經(jīng)過藥審中心審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),通常耗時5~10年,費用也高達數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。②
看到第三點區(qū)別,你應(yīng)該就會明白了,為啥有的商家要把“衛(wèi)消證字”產(chǎn)品當做藥物來宣傳、售賣了。
這些批準字號你需要分清楚!目前國家批準文件字號比較多,有“國藥準字”、“衛(wèi)消證字”、“國食健字”、“械字號”,但只要仔細查看,大多可以在標簽說明書上看到相關(guān)字樣。
01.
“國藥準字”
“國藥準字”是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產(chǎn)批準文號。只有獲得此批準文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
02.
“衛(wèi)消證字”
屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,不是藥,僅有消毒功能不具備治療效果。國家規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不能對“消”字產(chǎn)品做任何有治療效果的宣傳。
03.
“國食健字”
即所謂的“小藍帽”保健食品,不是藥品,不能替代藥物。國家市場監(jiān)督管理總局曾在2019年1月發(fā)布提示:包括保健食品在內(nèi)的所有食品均不具有預(yù)防和治療功能。切勿聽信不法商家對保健食品的虛假廣告和夸大宣傳,更不要將保健食品用于治療疾病。
04.
“械字號”
是指醫(yī)療器械或者保健作用的膏藥等產(chǎn)品的批文批號,屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,不屬于藥品。
最重要記住兩點:一、感到不適,最好到正規(guī)醫(yī)院接受診療,不要盲目購買產(chǎn)品,以免耽誤病情。
二、自己買藥時,一定看清說明書,真正能起到治療作用的只有“國藥準字”!
本文編輯:王真
值班主任:楊小明
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本文參考資料:
①Kristian Fredl?v Mose,Anette Bygum. Chinese herbal remedy found to contain steroids and antifungals.Lancet Feb 02, 2019 Volume 393 Number 10170 p377-492
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30116-3/fulltext
②2019-05-03健康時報新聞?wù){(diào)查版《神夫草抑菌乳膏的真面目》(王振雅)
http://www.jksb.com.cn/html/news/hot/2019/0505/135635.html
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