D類(lèi)大型醫(yī)療設(shè)備類(lèi)682368246825682868306831683268336870E類(lèi)驗(yàn)配類(lèi)角膜接觸鏡軟性硬性塑形角膜接觸鏡及其護(hù)理用液F類(lèi)一般醫(yī)療器械類(lèi)除AE類(lèi)以外，醫(yī)療器械分類(lèi)目錄。

醫(yī)療機(jī)械分類(lèi)主要以下幾點(diǎn)1按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類(lèi) 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類(lèi)，根據(jù)是標(biāo)注一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)第一類(lèi)是醫(yī)生較常使用常規(guī)安全性較高的醫(yī)療機(jī)械第二類(lèi)是指有一定的風(fēng)險(xiǎn)，須有專(zhuān)人看護(hù)管控的機(jī)械第三類(lèi)是指用于維持病人。

各個(gè)國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械分類(lèi)原則總體是依據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別來(lái)定的，1類(lèi)最低，依次23類(lèi)等順次增高中國(guó)“醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則局令第15號(hào)”規(guī)定第四條 確定醫(yī)療器械分類(lèi)，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械分為3大類(lèi)第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械如聽(tīng)診器紗布繃帶手術(shù)衣手術(shù)帽等第二類(lèi)具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械如體溫計(jì)血壓計(jì)助聽(tīng)器。

有很多分類(lèi)法按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理第一類(lèi)是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性有效性的醫(yī)療器械第二類(lèi)是指，對(duì)其安全性有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械第三類(lèi)是指，植入人體用于。

根據(jù)*新醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第650號(hào)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類(lèi)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)，目前經(jīng)營(yíng)一類(lèi)產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營(yíng)許可證的，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)產(chǎn)品是需要辦理二類(lèi)醫(yī)療。

結(jié)構(gòu)特征和使用方法，并依據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則分類(lèi)目錄及現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行判定，必要時(shí)也可以申請(qǐng)分類(lèi)界定申請(qǐng)，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將組織專(zhuān)家對(duì)提交申請(qǐng)的產(chǎn)品進(jìn)行分析并歸類(lèi)。

第一類(lèi)基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片皮片刀疣體剝離刀柳葉刀鏟刀剃毛刀皮屑刮刀挑刀鋒刀修腳刀修甲刀解剖刀等第二類(lèi)1普通診察器械類(lèi)6820體溫計(jì)血壓計(jì)，2物理治療及康復(fù)設(shè)備。

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